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이 항목이 적용되는 판매 위치: Japan

의약품

주: 모든 리스팅 및 상품은 모든 법률 및 규정을 준수해야 합니다.

허용된 리스팅의 예

판매를 위해 일반 의약품("OTC 의약품")을 리스팅하려면 일본 PMD 법(*)에 따라 의약품 유통업체 라이센스 또는 약국 시설 라이센스가 있어야 합니다. 또한 유통업체 상세 페이지에 필수 정보를 제공해야 합니다. OTC 의약품의 추가 리스팅은 아마존의 사전 승인을 받은 셀러에게 허가됩니다. 아마존의 사전 승인을 받은 셀러는 아마존에서 제공한 OTC 의약품 목록에 설명된 OTC 의약품만 판매할 수 있습니다. 상품에는 PMD 법과 기타 법률 및 규정, 행정 해석 및 가이드라인("법률")에서 요구하는 라벨이 있어야 하며, 이 경우 법률 및 모든 아마존 정책에 따라 판매 또는 광고가 달리 제한되지 않습니다. 자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.

https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drugs_Guidelinel._TTH%20_.pdf

(*) 일본의 의약품, 의료 기기, 재생 및 세포 치료제, 유전자 치료제 및 화장품의 품질, 효능 및 안전성 확보에 관한 법(PMD 법) (1960년 Act No. 145 개정).

금지된 리스팅의 예

  • 다음과 같은 불법 약물 또는 위험 약품:
    • 일본의 마약 및 항정신제 관리법(Narcotics and Psychotropics Control Act)에 규정된 마약 및 항정신제, 일본의 대마초 관리법(Cannabis Control Act)에 규정된 대마초, 일본의 아편법(Opium Act)에 규정된 아편 및 아편 양귀비, 일본의 흥분제 관리법에 규정된 흥분제, 일본의 유독성 및 유해 물질 관리법(Poisonous and Deleterious Substances Control Act)에 규정된 유독성 및 유해 물질, 일본의 PMD 법에 규정된 의약품 및 규정된 의약품을 포함하는 상품.
    • MHLW(보건노동복지부) 또는 기타 규제 기관에서 위험 약품으로 지정 또는 보고된 상품(의사합법 환각성 허브 또는 합법적 약물로 불리는 상품 등).
    • 아마존에서 판매를 허용하지 않는 유사 상품.

      자세한 내용은 다음 링크와 관련 법률 및 규정을 참조하십시오.

      MHLW 사이트(일본어):

      http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/

      Tokyo Metro Bureau of Social Welfare and Public Health "위험한 의약품 고지"(일본어):

      http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/kenkou_anzen/d_taisaku/index.html

  • 승인되지 않은 약품
    • 의약품에 사용되는 약효 성분을 함유하거나 의약 효능을 광고하여 PMD법상 의약품의 정의에 해당하지만 필요한 승인을 얻지 못한 상품 등
    • 일본에서 광고 또는 판매가 허용되지 않는 기타 의약품.

      자세한 내용은 다음 링크(일본어)를 참조하십시오.

      http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html

  • 약사의 개입이 필요한 의약품 또는 1등급 OTC 의약품.
    • 약사의 개입이 필요한 의약품
    • 1등급 OTC 의약품

      자세한 내용은 MHLW 홈 페이지>의약품 판매 정책>의약품 분류를 참조하십시오.

      *일본어로만 제공

      약사의 개입이 필요한 의약품

      1등급 OTC 의약품

      http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000082514.html

  • 아마존에서 판매를 허용하지 않는 OTC 의약품.

    Amazon.co.jp에서 의약품 리스팅이 사전 승인된 셀러만 리스팅할 수 있습니다. 사전 승인 없이 의약품을 리스팅하는 경우, 가이드라인 위반으로 사전 통지 없이 리스팅이 취소되고 계정이 일시 중단됩니다.

    자세한 내용은 Amaoaon.co.jp에서 제공하는 다음 링크(일본어)를 참조하십시오.

    https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drug_List._TTH_.xlsx

  • 처방 의약품을 비롯한 전문 의약품

    자세한 내용은 다음 전문 의약품 검색 엔진 사이트(일본어)를 참조하십시오.

    http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

    자세한 내용은 다음 JAPIC 사이트(일본어)를 참조하십시오. http://www.japic.or.jp/

  • Amazon.co.jp에서 판매가 허용되지 않는 수의약품

    동물용 의약품을 리스팅하려면 PMD 법에 따라 동물용 의약품 유통업체 라이센스가 있어야 합니다. 또한 셀러 상세 페이지에 필수 정보를 제공해야 합니다. 상품에는 법률에서 요구되는 라벨이 있어야 하며, 법률 및 모든 아마존 정책에 따른 판매 또는 광고에 대한 그 밖의 제한은 없습니다. 자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오.

    상품 등록 가이드라인(애완용품 스토어)(일본어):

    https://s3.amazonaws.com/seller-guide/jp/MA10052W/MA10052W.pdf

    일본 농림수산성 "동물용 의약품의 온라인 판매와 관련된 개정된 약사법 요약"(일본어):

    http://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/internet_hanbai.html

  • 다음을 비롯하여 구매 및 사용 시 처방전이나 의료 전문가의 감독 또는 지시가 필요한 상품(콘택트렌즈 제외)
  • 해외에서 제조 및 판매되는 처방 의약품
  • 재포장 의약품.

    상용 의약품을 컨테이너 또는 캡슐에서 꺼내 여러 패키지로 나눠 판매하는 것은 금지됩니다.
  • 개인 수입 대리 행위.

    개인 수입 대리, 유사한 방식으로 상품 리스팅, 수입 상품을 구매자에게 배송하는 행위(일본 내 셀러가 주문을 받고 일본 외 다른 셀러가 상품을 구매자에게 배송하는 행위)는 금지됩니다.

    자세한 내용은 아래에서 관련 법률 및 MHLW 페이지(일본어)를 참조하십시오.

    http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/tuuchi/0828-4.html

  • 세관에서 금지된 수입품(일본어):

    http://www.customs.go.jp/mizugiwa/kinshi.htm

  • Amazon.com에서 금지된 상품(해외 배송)(영어)

    의약품 및 의약용품

  • 소변 첨가제 및 합성 소변 등 약물 검사를 통과하기 위한 목적의 상품
  • 불순물이 섞이거나 브랜드가 잘못된 표기된 상품.
  • 다음과 같은 상품은 미국의 사전 법적 조치의 대상이 됩니다.
    • FDA(식품의약국) 경고장, 안전 경고 또는 리콜
    • DEA(마약단속국) 긴급 일정
    • FTC(연방거래위원회) 명령 또는 지침
  • MHLW 또는 기타 규제 기관에서 광고, 사용 또는 판매를 승인하지 않는 상품.
  • MHLW 또는 다른 규제 기관에서 상해나 질병의 부당한 위험이 있거나 달리 안전하지 않다고 판단한 상품 또는 성분이 함유된 상품.
  • 사람 또는 동물의 질병을 진단, 치료, 완화, 처치 또는 예방하는 데 사용된다고 주장하나, 법률, MHLW 또는 다른 규제 기관의 승인을 받지 않은 리스팅의 상품.
  • 법률 또는 규정에 의거하여 광고나 판매가 금지된 규제 물질이 함유된 상품.
  • 만료 기한 또는 사용 기한 날짜가 지난 상품
  • 개봉했거나 사용한 상품.
  • 원래 제조업체 포장으로 봉인되지 않은 상품.
  • "테스터", "소매 판매 금지" 또는 "재판매할 수 없음" 상품 및 "테스터", "소매 판매 금지" 또는 "재판매할 수 없음" 라벨이 부착된 상품.
  • 필수 라벨이 없는 상품.
  • 리콜, 안전 경고 또는 경고의 대상이 된 상품.
  • 형사 처벌, 금지 명령 또는 압수의 대상이 된 상품.
  • 규제 물질, 처방 의약품, MHLW 또는 다른 규제 기관에서 승인되지 않은 신약 또는 불량 보충제로 확인된 물질의 효과를 모방하는 방식으로 마케팅된 상품.
  • 처방 의약품 또는 처방 의약품 브랜드의 유사품으로 마케팅된 상품.
  • 체외 진단에 해당하는 COVID-19 항원/항체 검사 키트
  • 다음 조건 중 하나에 해당하는 연구용 COVID-19 항원/항체 검사 키트(기타 상품)
    • 상품 이름에 "연구 전용"이라고 명시적으로 표시되지 않은 상품.
    • COVID-19 항체/항원 검사 키트를 명시적으로 표시하지 않은 상품.
    • 이 테스트 키트를 사용하여 현재 COVID-19 감염 여부를 판단할 수 있는 것처럼 설명하는 상품.
    • 일본 후생노동성에서 승인했다는 표시가 있거나 이러한 오해를 일으킬 수 있는 상품.
    • 다음 모든 참고 사항이 상품 페이지의 중요 항목에 나열되지 않은 상품.
      • 이 키트는 역학 연구를 위한 테스트 조사용으로 질병을 진단하기 위한 것이 아니므로 COVID-19 감염 여부를 판별할 목적으로 사용해서는 안 됩니다.
      • 발열 등의 증상이 있고 COVID-19에 감염된 것으로 의심되는 경우에는 상담 센터 또는 의료기관에 문의하십시오.
      • 발열 등의 증상이 없고 COVID-19 감염과 관련된 검사를 받길 원하는 경우, 검사(자비 검사)를 제공하는 의료기관이나 파트너 의료기관을 방문하여 본인의 비용 부담으로 검사를 받으십시오.
    • 추가 절차가 필요한 상품(예: 구매 후 아마존에서 판매를 허용하지 않는 샘플 발송).
    • COVID-19 및 기타 질병 관련 불법 마케팅 주장(예: 치료, 완화, 처치, 예방, 개선 등)을 하는 상품.
  • 법에 의해 개인 소지가 금지되어 있는 대마초로 생산된 상품(예: THC(테트라히드로칸나비놀)가 함유된 상품).
  • 과거에 THC 오염이 발견된 CBD(칸나비디올) 상품(동일한 브랜드 및 시리즈의 상품 포함).
  • 아마존에서 판매를 허용하지 않는 기타 상품.

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