Farmaci

Esempi di prodotti idonei alla vendita

Per pubblicare medicinali da banco, devi disporre della licenza di rivenditore di farmaci o di gestione di una farmacia in conformità alla legge giapponese sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici (*). Inoltre, sei tenuto a fornire le informazioni necessarie nella pagina dei dettagli del rivenditore. I venditori precedentemente approvati da Amazon possono pubblicare ulteriori offerte di medicinali da banco. I venditori precedentemente autorizzati da Amazon possono vendere esclusivamente i medicinali da banco descritti negli appositi elenchi forniti da Amazon. I prodotti devono essere provvisti dell'etichettatura necessaria relativa alla Legge sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici e ad altre leggi e normative, ai regolamenti e interpretazioni amministrative ("Leggi") e non devono essere soggetti ad altre limitazioni sulla vendita o sulla pubblicità ai sensi delle leggi e di tutte le politiche di Amazon. Per maggiori informazioni, consulta il link seguente:

https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drugs_Guidelinel._TTH%20_.pdf

(*) Legge giapponese per garantire la qualità, l'efficacia e la sicurezza dei prodotti farmaceutici, dei dispositivi medici, dei prodotti rigenerativi e per la terapia cellulare, dei prodotti per la terapia genica e dei prodotti cosmetici (Legge sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici - legge n. 145 del 1960 e successive modificazioni).

Esempi di prodotti vietati

• Droghe e farmaci pericolosi e illegali, quali:
  • Narcotici e farmaci psicotropi, secondo quanto specificato nella Legge giapponese sul controllo dei farmaci psicotropi e narcotici, cannabis, ai sensi della Legge giapponese sul controllo della cannabis, oppio e papavero da oppio, ai sensi della Legge giapponese sull'oppio, sostanze eccitanti, ai sensi della Legge giapponese sul controllo delle sostanze eccitanti, sostanze velenose e nocive, ai sensi della Legge giapponese sul controllo delle sostanze velenose e nocive, e prodotti che contengono farmaci specifici, ai sensi della Legge giapponese sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici.
  • Prodotti indicati o segnalati dal Ministero della salute, del lavoro e del benessere o da qualsiasi altro ente normativo come farmaci pericolosi, compresi i prodotti denominati erbe allucinogene o droghe legali a causa di un’omissione nella legislazione.
  • Prodotti simili che Amazon non consente di vendere.

    Per maggiori informazioni, consulta i link riportati di seguito, nonché le leggi e le normative correlati:

    Siti del Ministero della salute, del lavoro e del benessere (in giapponese):

    http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/yakubuturanyou/

    Dipartimento metropolitano di Tokyo per il benessere sociale e la salute pubblica, "Comunicazioni sui farmaci pericolosi" (in giapponese):

    http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/kenkou_anzen/d_taisaku/index.html

• Farmaci non approvati
  • Prodotti contenenti ingredienti farmaceutici utilizzati per i medicinali o per i quali si dichiara efficacia medica e che pertanto rientrano nella definizione di farmaci ai sensi della Legge sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici, ma che non hanno mai ottenuto l'approvazione necessaria, ecc.
  • Altri farmaci la cui vendita o pubblicità non è consentita in Giappone.

    Per maggiori informazioni, consulta il link seguente (in giapponese):

    http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html

• Medicinali che richiedono l'intervento del farmacista, inclusi i medicinali da banco di classe 1.
  • Medicinali che richiedono l'intervento del farmacista
  • Medicinali da banco di classe 1

    Per maggiori informazioni, ti invitiamo a consultare la home page del Ministero della salute, del lavoro e del benessere > Condizioni di vendita > Classi di medicinali >

    * disponibile solo in giapponese

    Medicinali che richiedono l'intervento del farmacista

    Medicinali da banco di classe 1

    http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000082514.html

• Medicinali da banco che Amazon non consente di vendere.

  Solo i venditori che sono stati precedentemente autorizzati da Amazon.co.jp possono vendere questo tipo di prodotti. Se vendi medicinali senza aver preventivamente ottenuto l’approvazione, la tua offerta verrà rimossa e Amazon sospenderà il tuo account senza preavviso a causa di una violazione del regolamento.

  Per maggiori informazioni, consulta il link seguente fornito da Amazon.co.jp (in giapponese):

  https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/OTC_Drug_List._TTH_.xlsx

• Farmaci etici, ivi compresi i medicinali soggetti a prescrizione

  Per maggiori informazioni, consulta il seguente motore di ricerca per i farmaci etici (in giapponese):

  http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html

  Per maggiori informazioni, consulta il seguente sito JAPIC (in giapponese): http://www.japic.or.jp/

• Prodotti veterinari la cui vendita non è consentita su Amazon.co.jp

  Per pubblicare offerte di farmaci per animali, devi disporre di una licenza di rivenditore di farmaci per animali in base alla Legge sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici. Inoltre, sei tenuto a fornire le informazioni necessarie nella pagina dei dettagli del venditore. I prodotti devono essere provvisti dell'etichettatura necessaria per legge e non devono essere soggetti ad altre limitazioni sulla vendita o sulla pubblicità ai sensi delle leggi e di tutte le politiche di Amazon. Per maggiori informazioni, consulta i seguenti link.

  Regolamento per la registrazione del prodotto (per negozi di prodotti per animali domestici - in giapponese):

  https://s3.amazonaws.com/seller-guide/jp/MA10052W/MA10052W.pdf

  Ministero dell'agricoltura, dei beni forestali e della pesca, “Sunto della legge sugli affari farmaceutici rivista riguardante la vendita online di farmaci per animali” (in giapponese):

  http://www.maff.go.jp/j/syouan/tikusui/yakuzi/internet_hanbai.html

• Prodotti soggetti a prescrizione oppure che richiedono indicazioni o supervisione da parte di personale medico per l'acquisto e l'utilizzo (a eccezione delle lenti a contatto).
• Medicinali soggetti a prescrizione che vengono prodotti e venduti all'estero
• Riconfezionamento di medicinali

  È vietato rimuovere i prodotti pronti dai contenitori o dalle confezioni originali per riconfezionarli in più scatole per la vendita.

• Intermediazione per importazioni personali

  È vietato agire da intermediario per importazioni personali, adottare metodi simili per la pubblicazione dei prodotti o spedire prodotti importati a un acquirente (un venditore in Giappone riceve gli ordini e un altro venditore al di fuori del paese spedisce i prodotti a un acquirente).

  Per maggiori informazioni consulta le normative applicabili e la pagina del Ministero della salute, del lavoro e del benessere (in giapponese):

  http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/tuuchi/0828-4.html

• Importazioni proibite dalla dogana (in giapponese):

  http://www.customs.go.jp/mizugiwa/kinshi.htm

• Prodotti vietati (da spedire all'estero) da Amazon.com (in inglese)

  Farmaci e dispositivi per il consumo di sostanze stupefacenti

• Prodotti destinati a falsare un test antidroga, come additivi dell'urina e urina sintetica.
• Prodotti adulterati o recanti etichetta ingannevole.
• Prodotti che sono stati oggetto di un precedente intervento normativo negli Stati Uniti, per esempio:
  • Lettere di avvertimento, avvisi di sicurezza o ritiri dal commercio da parte della Food and Drug Administration
  • Classificazione di emergenza della Drug Enforcement Administration (DEA)
  • Ordini o direttive della Federal Trade Commission (FTC)
• Prodotti non approvati per la pubblicità, l'uso o la vendita da parte del Ministero della salute, del lavoro e del benessere o di qualsiasi altro ente normativo.
• Prodotti che contengono ingredienti che secondo il Ministero della salute, del lavoro e del benessere o altri enti normativi presentano un'indicazione terapeutica irragionevole o che per altri motivi non sono sicuri.
• Offerte in cui si dichiara che la destinazione d'uso di un prodotto è la diagnosi, la cura, l'alleviamento, il trattamento o la prevenzione di malattie nell'uomo o negli animali, a meno che tale dichiarazione non sia approvata da una legge, dal Ministero della salute, del lavoro e del benessere o da altri enti normativi.
• Prodotti che contengono sostanze controllate che non possono essere pubblicizzate o vendute ai sensi delle leggi o delle normative.
• Prodotti per i quali la data di scadenza o la data di conservazione minima è stata superata.
• Prodotti aperti o usati.
• Prodotti non sigillati nella confezione originale del produttore.
• Prodotti "campione", "non destinati alla vendita" o "non destinati alla vendita al dettaglio" e prodotti etichettati come "campione", "non destinato alla vendita" o "non destinato alla vendita al dettaglio".
• Prodotti che non presentano l'etichettatura obbligatoria.
• Prodotti che sono stati oggetto di ritiri, avvertenze o avvisi di sicurezza.
• Prodotti soggetti all'applicazione di misure penali, decreti ingiuntivi o sequestri.
• Prodotti commercializzati in modo da imitare gli effetti di una sostanza controllata, di un medicinale soggetto a prescrizione o di una sostanza identificata dal Ministero della salute, del lavoro e del benessere o da altri enti normativi come nuovo farmaco non approvato o integratore contaminato.
• Prodotti commercializzati per imitare un medicinale soggetto a prescrizione o il suo marchio.
• Kit per test antigenici o del livello di anticorpi per il Covid-19 classificati come dispositivi diagnostici in vitro.
• Kit per test antigenici o del livello di anticorpi per il Covid-19 destinati alla ricerca che rientrano in una delle seguenti condizioni (prodotti vari):
  • Prodotti che non sono esplicitamente contrassegnati come "solo per uso di ricerca" nel nome del prodotto;
  • Prodotti che non riportano esplicitamente la dicitura "Kit per test antigenici o di anticorpi per Covid-19" o simile;
  • Prodotti che presentano una descrizione secondo la quale è possibile stabilire se si è infetti da Covid-19 tramite questo kit;
  • Prodotti che presentano un'indicazione secondo la quale il kit è approvato dal Ministero della salute, del lavoro e del welfare o che può causare tali equivoci;
  • Prodotti per i quali non sono elencate tutte le seguenti note nell'elenco puntato della pagina prodotto.
    • Questo kit è destinato ai test di ricerca per scopi epidemiologici, e non è destinato a diagnosticare malattie, pertanto non deve essere utilizzato allo scopo di indagare la presenza o meno dell'infezione Covid-19.
    • Se hai sintomi come la febbre e sospetti di essere infetto dal Covid-19, rivolgiti a un centro di consulenza o a un istituto medico.
    • Se non hai sintomi come la febbre e desideri comunque effettuare dei test relativi all'infezione da Covid-19, visita un istituto medico o un centro medico convenzionato in cui è possibile effettuare tali test a tue spese.
  • Prodotti che richiedono procedure aggiuntive, ad es. l'invio di campioni dopo l'acquisto che Amazon non consente di vendere.
  • Prodotti che presentano dichiarazioni di marketing illegali (ad es. cura, mitigazione, trattamento, prevenzione, miglioramento, ecc.) correlate al Covid-19 e ad altre malattie.
• Prodotti contenenti cannabidiolo (CBD).
• Altri prodotti che Amazon non consente di vendere.

Ulteriori informazioni utili

• Informazioni sugli integratori alimentari della FDA (in inglese):
  • http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm153239.htm
  • http://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/QuestionsAnswers/ucm136187.htm
• Per effettuare ricerche sui medicinali soggetti a prescrizione degli Stati Uniti puoi utilizzare il seguente motore di ricerca della Food and Drug Administration (in inglese):

  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.Search_Drug_Name

• • Materiale pubblicitario di seminario per farmaci, parafarmaci, cosmetici e integratori alimentari: Dipartimento metropolitano di Tokyo per il benessere sociale e la salute pubblica (in giapponese)

  https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/siryou.html

Pagine di aiuto di Amazon correlate

Prodotti soggetti a restrizioni: Parafarmaci e cosmetici

Prodotti soggetti a restrizioni: Integratori alimentari