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이 항목이 적용되는 판매 위치: Japan

준의약품 및 화장품

주: 모든 리스팅 및 상품은 모든 법률 및 규정과 아마존 정책을 준수해야 합니다.

허용된 리스팅의 예

의약품 및 의료 기기 법률(*)과 그 밖의 법률 및 규정, 행정 해석 및 가이드라인("법률")에서 요구되는 라벨이 있고 법률 및 모든 아마존 정책에서 판매 또는 광고가 별도로 제한되지 않는 다음 상품.

  • 준 의약품
  • 지정된 준 의약품
  • 예방 또는 근절을 위한 준 의약품
  • 동물용 준 의약품
  • 화장품

(*) 일본의 의약품, 의료 기기, 재생 및 세포 치료제, 유전자 치료제 및 화장품의 품질, 효능 및 안전성 확보에 관한 법(PMD 법) (1960년 Act No. 145 개정)

준 의약품 및 화장품의 필수 라벨은 다음 링크와 법률을 참조하십시오.

도쿄시립보건연구소: 준 의약품에 필요한 라벨 부착(일본어)

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_yakuji/i-kanshi/bugaihin/b-hyouji/

도쿄시립보건연구소: 화장품에 필요한 라벨 부착(일본어)

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_yakuji/i-kanshi/cosme/c_label/

59조 및 61조: 제약 및 의료 기기를 포함한 상품의 품질, 효능 및 안전성 확보에 관한 법: (일본어/영어)

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=&vm=&id=3213#ja_ch9sc3at1

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=02&vm=03&id=3213#ja_ch9sc4at1

218조, 220-2조 및 221-2조: 제약 및 의료 기기를 포함하는 상품의 품질, 효능 및 안전성 확보에 관한 법 시행 규정(일본어/영어)

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=02&vm=03&id=3215#ja_ch7at24

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=&vm=&id=3215#ja_ch7at31

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=02&vm=03&id=3215#ja_ch7at34

금지된 리스팅의 예

  • 승인되지 않은 준 의약품 또는 화장품
    • 준 의약품 또는 화장품에 사용되는 성분을 함유하거나 효과-효능을 광고하여 PMD법에 따라 준 의약품 또는 화장품의 정의에 해당하지만, 필요한 승인을 얻지 않았거나 필요한 알림 등을 제출한 적이 없는 상품.
    • 일본에서 광고 또는 판매가 허용되지 않는 기타 준 의약품 또는 화장품
  • 재포장 상품

    상용 상품을 컨테이너 또는 캡슐에서 꺼내 여러 패키지로 나눠 판매하는 것은 금지됩니다.

  • 무단 수입 상품

    수입 상품을 구매자에게 배송하거나 유사한 방식의 상품 리스팅을 채택하는 것(준 의약품 마케팅 라이센스가 없거나(준 의약품 판매 시) 화장품 마케팅 라이센스가 없는(화장품 판매 시) 일본 내 셀러가 주문을 받고 일본 외부의 다른 셀러가 상품을 구매자에게 배송하는 행위)은 금지됩니다. 자세한 내용은 다음 링크를 참조하십시오(일본어).

    https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/tuuchi/0828-4.html

  • Amazon.co.jp가 금지하는 매장 화장품(일본어):

    https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/NoParallelImportBrands_jp_beauty.xlsx

  • 소변 첨가제 및 합성 소변 등 약물 검사를 통과하기 위한 목적의 상품
  • 불순물이 섞이거나 브랜드가 잘못된 표기된 상품.
  • 다음과 같은 미국의 사전 법적 조치의 대상이 되는 상품
    • FDA(식품의약국) 경고장, 안전 경고 또는 리콜
    • DEA(마약단속국) 긴급 일정
    • FTC(연방거래위원회) 명령 또는 지침
  • MHLW 또는 기타 규제 기관에서 광고, 사용 또는 판매를 승인하지 않는 상품
  • MHLW 또는 다른 규제 기관에서 상해나 질병의 부당한 위험이 있거나 달리 안전하지 않다고 판단한 상품 또는 성분이 함유된 상품.

    준 의약품 또는 화장품 광고에 관한 규정은 다음 링크(일본어)와 관련 법률 및 규정을 참조하십시오.

    도쿄시 복지보건국: 적절한 의약품 광고를 위한 표준

    http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/index.html

    도쿄도 복지보건국: 의약품, 준 의약품, 화장품 및 건강 보조 식품에 대한 광고 세미나 자료

    https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/siryou.html

  • 법률 또는 규정에 의거하여 광고나 판매가 금지된 규제 물질이 함유된 상품.
  • 만료 기한 또는 사용 기한 날짜가 지난 상품.
  • 개봉했거나 사용한 상품.
  • 원래 제조업체 포장으로 봉인되지 않은 상품.
  • 제조업체의 원래 포장 중 일부 또는 전부가 누락된 상품. 예를 들어, 외부 박스 없이 판매되는 상품.
  • "테스터", "소매 판매 금지" 또는 "재판매할 수 없음" 상품 및 "테스터", "소매 판매 금지", 또는 "재판매할 수 없음" 라벨이 부착된 상품.
  • 법률에서 요구하는 라벨의 일부 또는 전부가 누락된 상품. 예를 들어, 제조업체의 원래 포장에 있던 필수 일련 번호를 검게 칠해 읽을 수 없게 된 상품. 법률에서 요구하는 일본어 라벨이 모두 포함되어 있지는 않은 해외 시장용 상품.
  • 리콜, 안전 경고 또는 경고의 대상이 된 상품.
  • 형사 처벌, 금지 명령 또는 압수의 대상이 된 상품.
  • 아마존에서 판매를 허용하지 않는 기타 상품.

관련 아마존 도움말 페이지

  • 제한된 상품: 의약품
  • 제한된 상품: 건강 보조 식품
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