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適用されるマーケットプレイス: 日本

医薬部外品および化粧品

注: すべての商品および出品登録は、すべての法令およびAmazonポリシーに適合していなければなりません。

出品可能商品例

以下の商品のうち、薬機法(*)を含む法規制・行政解釈・ガイドライン等(「法令等」)で要求されている表示が適切になされ、その他法令等またはAmazonポリシー上、広告・販売等が制限されない商品。

  • 医薬部外品
  • 指定医薬部外品
  • 防除用医薬部外品
  • 動物用医薬部外品
  • 化粧品

(*)医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(1960年法律第145号、改訂版)

医薬部外品、化粧品の法令等により要求される表示については、法令等の他、以下の資料を参考にしてください。

東京都安全研究センター:医薬部外品の表示について(日本語)

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_yakuji/i-kanshi/bugaihin/b-hyouji/

東京都健康安全研究センター:化粧品の表示(日本語)

http://www.tokyo-eiken.go.jp/k_yakuji/i-kanshi/cosme/c_label/

薬機法第59条、第61条(日本語、英語)

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=&vm=&id=3213#ja_ch9sc3at1

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=02&vm=03&id=3213#ja_ch9sc4at1

薬機法施行規則第218条、220条の2、221条の2(日本語、英語)

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=02&vm=03&id=3215#ja_ch7at24

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=&vm=&id=3215#ja_ch7at31

http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail_main?re=02&vm=03&id=3215#ja_ch7at34

出品禁止商品例

  • 未承認または無承認無許可医薬部外品・化粧品
    • 医薬部外品または化粧品として使用される成分が含まれる、または効能効果を標ぼうしている等のため薬機法上の医薬部外品または化粧品に該当するにも関わらず、医薬部外品または化粧品の販売に必要な承認を得ていない、または届出を行っていない商品。
    • その他日本国内での広告・販売等が許可されていない医薬部外品または化粧品
  • 小分けにされた商品

    販売目的で既製の商品をその容器、または被包から取り出して分割した商品の販売は禁止しています。

  • 無許可輸入された商品

    医薬部外品については医薬部外品製造販売業許可を、化粧品については化粧品製造販売業許可を有していない日本国内の出品者がAmazon.co.jpを通じて注文を受け、海外の業者から輸入した商品を購入者に配送することまたは同様の形態で出品することは禁止されています。詳しくは以下のリンクをご覧ください(日本語)。

    https://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/tuuchi/0828-4.html

  • Amazon.co.jpが定めるビューティストア出品不可商品(日本語):

    https://images-na.ssl-images-amazon.com/images/G/09/rainier/help/NoParallelImportBrands_jp_beauty.xlsx

  • 尿添加物や合成尿などの薬物検査を無効または妨害するための商品
  • 不純物が混入しているまたは不正な表示がなされている商品
  • 以下のような米国における事前規制の対象となっている商品:
    • 米国食品医薬品局(FDA)の警告書、安全警告またはリコール
    • 米国麻薬取締局(DEA)による緊急指定
    • 米国連邦取引委員会(FTC)による命令または指針
  • 厚生労働省またはその他の規制当局により広告、使用、販売等が許可されていない商品
  • 厚生労働省またはその他の規制当局が、怪我や病気等に関する根拠のない表示を記載している、または安全でないと判断した商品や成分を含む商品

    医薬部外品、化粧品等の広告規制については、法令等の他、下記の情報(日本語)を参考にしてください。

    東京都福祉保健局: 医薬品等適正広告基準

    http://www.fukushihoken.metro.tokyo.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/index.html

    東京都福祉保健局: 医薬品等広告講習会資料

    https://www.fukushihoken.metro.tokyo.lg.jp/kenkou/iyaku/sonota/koukoku/siryou.html

  • 法令等により広告・販売等が禁止される規制物質を含む商品
  • 使用期限が切れている商品
  • 開封または使用済みの商品
  • メーカーオリジナルの包装で密封されていない商品
  • メーカーオリジナルの包装の一部又は全部が欠落している商品(例:外箱無しで販売されている商品)
  • 「試供品」「小売販売不可」の商品、または「試供品」「小売販売不可」などのラベルが貼られている商品
  • 法令等により要求される表示の一部又は全部が示されていない商品(例:メーカーオリジナルの包装に記載された法定表示事項である製造番号又は製造記号が塗りつぶし等により判読不能の状態にされて販売されている商品、海外市場向けの包装が使用された並行輸入品で、法定表示事項の全部が日本語で記載されていない商品 )
  • リコール対象商品や、安全・使用上の注意が報告されている商品
  • 差押え、領置、押収等の対象となっている商品
  • その他当サイトが販売を許可していない商品

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  • 制限対象商品: 医薬品
  • 制限対象商品: 栄養補助食品
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